Ευρωπαϊκή νομοθεσία για τα Ορφανά Φάρμακα

Η νέα ευρωπαϊκή φαρμακευτική νομοθεσία φέρνει σημαντικές αλλαγές στο πλαίσιο που διέπει τα φάρμακα σπάνιων παθήσεων, τα καινοτόμα και βιοτεχνολογικά προϊόντα. Η συζήτηση θα εστιάσει στα ανανεωμένα κίνητρα για τα «ορφανά» και τα παιδιατρικά φάρμακα, στις ρυθμιστικές απαιτήσεις για γονιδιακές και κυτταρικές θεραπείες (ATMPs) και στις προοπτικές που ανοίγονται μέσα από τις ψηφιακές τεχνολογίες. Θα εξεταστεί ο ρόλος των real-world δεδομένων και της τεχνητής νοημοσύνης στην ανάπτυξη και αξιολόγηση νέων θεραπειών, καθώς και οι επιπτώσεις για την πρόσβαση των ασθενών, τις ρυθμιστικές αρχές και τη φαρμακευτική καινοτομία στην Ευρώπη.

ΣΥΖΗΤΗΣΗ

Στέλιος Κυμπουρόπουλος & Δημήτρης Αθανασίου

Ομιλητές

Στέλιος Κυμπουρόπουλος

Ψυχίατρος, PhD (c), πρώην Ευρωβουλευτής

«Ομιλητής»

Δημήτριος Αθανασίου

Μέλος PCWP Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Αντιπρόεδρος της Ένωσης Σπανίων Ασθενών Ελλάδος, Μέλος Δ.Σ. του Παγκόσμιου Οργανισμού Duchenne και της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας

«Ομιλητής»